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山东百诺医药股份有限公司(百诺医药,股票代码836534)成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证,并先后荣获“中国医药研发公司十强”“国家高新技术企业”“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”“山东省企业技术中心””山东省知识产权示范企业“、“全国工商联医药研发分会副会长单位”和“3A立信单位 ”等多项荣誉。
2000 公司注册成立
2002 获得第一份新药临床试验批件
2003 获得第一份新药证书
2004 被评为高新技术创新先进企业,成为全国唯一通过“ISO9001国际质量管理体系“认证的新药研发企业
2005 获得第一份国家发明专利证书
2007 被评为山东省技术贸易信得过单位
2010 被评为国家高新技术企业
2011 荣获山东省技术市场科技金桥奖
2012 成立原料药/制剂GMP中试基地(山东朗诺制药有限公司)
2015 被评为“国家技术转移示范机构”、“首届山东省技术转移十佳机构”
2016 新三板挂牌成功,股票代码:836534
2017 中国医药研发十强,山东省企业技术中心,成立山东安捷生物检测技术有限公司
公司位列近8年全国新药研发申报数量排名全国第5位,山东省排名第1位。
2015年新药申报数量排行榜(CRO):第2;
2016年药品研发综合力排行榜(CRO):第2;
2016年化药研发实力排行榜(CRO):第2;
全国工商联医药行业商会2016年度中国医药研发公司10强:第3;
2017年中国化药研发实力排行榜(CRO):第3;
2017年中国药品研发综合实力排行榜(CRO):第3
拥有6000余平方米规模化药学实验室,132000平方米中试基地,公司先后投入人民币近亿元购置先进的实验设备,如美国AB4000、4500、5500三重四极杆质谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,X衍射仪、液质联用仪、安捷伦及沃特斯自动进样液相色谱仪、二极管阵列检测器、原子吸收分光光度计 、激光粒度分析仪、全自动溶出仪、气相色谱仪等先进设备,其中高效液相色谱仪100余台。
拥有片剂、胶囊剂、微粒、冻干等各种剂型的中试设备,可以承担各种剂型的新药研发。
作为与国际接轨的新药研发企业,百诺始终坚持ICH的最高标准,在业内首家通过ISO9001国际质量管理体系认证,率先引入世界最先进数据库管理系统Empower 3,确保了研发数据的真实性、安全性、合规性。
2010年引入世界先进的项目集成管理体系(IPD)并全部实施信息化管理,制定了项目研发相关的全套制度、流程、模板,在质量控制体系、项目管理体系、知识管理体系、实验室信息化等方面达到行业领先水平。
聘请中国药科大学教授、中国工程院王广基院士作为顾问,在BE试验方案的设计、生物样本分析方法的开发与验证等方面,给予权威指导。来自中国药科大学、上海有机所、山东大学、北京大学、中国医学科学院、解放军总医院、沈阳药科大学、美国斯坦福大学等的的在内的二十余位专业知名专家组成的顾问团队,为公司的立项、投资、发展提供决策依据及技术指导,新药研发能力和水平提升到国内一流水平。
手性药物合成研究开发平台
结晶技术平台
杂质研究技术平台
中试放大工艺研究平台
制剂反向工程与体内外相关性研究平台
缓控释/微丸技术研究开发平台
复杂注射剂研究开发平台
吸入剂研究开发平台
2012年,百诺成立全资子公司——山东朗诺制药有限公司,建立行业先进的医药中试基地和高端原料药/制剂GMP生产基地,总占地200亩,让实验室数据在这里经受检阅,真正让科技成果转化为治病安康的良药。
2017年,百诺成立全资子公司——山东安捷生物检测技术有限公司,专注BE试验研究及Ⅰ期临床药代动力学研究和动物药动学、药效学研究,进一步完善公司产业链,在选题立项、药学、药理毒理、生物等效性、临床、申报注册、上市后再评价等领域为客户提供一站式解决方案。
先后荣获“中国医药研发公司十强”“国家高新技术企业”“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”“山东省企业技术中心”、“全国工商联医药研发分会副会长单位”、”山东省知识产权示范企业“和“3A立信单位 ”等多项荣誉。
200余家卓越的医药企业印证了我们的产品和服务,其中包括行业前100位的企业40余家,上市公司50余家。
如:步长集团、正大天晴、丽珠医药、山东新华、宜昌人福、贵州百灵、广东众生、珍宝岛药业、四川百利、华润九新、华润双鹤、华润紫竹、华润利民、鲁南制药、亚宝药业、山东鲁抗、扬子江药业、山东绿叶、珠海联邦、北京双鹭、瑞阳制药、深圳致君、成都迪康、远大医药、仁和医药、昆明制药、广药集团、悦康药业、三生制药、北京赛升、香雪制药、康芝药业、通用三洋、国药集团、中美华东、华仁药业、威高集团、天士力、江苏亚邦、浙江尖峰等。
名 称 | 适 应 症 | 类 别 | 进 度 |
盐酸奈康唑软膏 | 皮肤真菌病的治疗 | 3.1类 | 已获临床批件(独家) |
罗氟司特原料及片 | 慢性阻塞性肺疾病 | 3.1类 | 已获临床批件 |
对乙酰氨基酚注射液 | 解热镇痛 | 3.3类 | 已获临床批件 |
拉科酰胺原料及片、注射液 | 抗癫痫 | 3.1类 | 已获临床批件 |
盐酸维拉佐酮原料及片 | 抗抑郁 | 3.1类 | 已获临床批件 |
盐酸鲁拉西酮原料及片 | 抗精神病 | 3.1类 | 已获临床批件 |
盐酸莫西沙星滴眼液 | 细菌性结膜炎角膜炎等 | 3.3类 | 已获临床批件 |
盐酸阿考替胺原料及片剂 | 功能性消化不良 | 3.1类 | 已获临床批件 |
阿伐那非原料及片剂 | ED | 3.1类 | 已获临床批件 |
盐酸氯卡色林原料及片剂 | 减肥药 | 3.1类 | 已获临床批件 |
波舒替尼原料及片剂 | 髓性白血病 | 3.1类 | 已获临床批件 |
琥珀酸去甲文拉法辛原料及缓释片 | 抗抑郁 | 3.1类 | 已获临床批件 |
去氧肾上腺素酮咯酸注射液 | 眼科手术中维持瞳孔大小和抗炎止痛 | 3.2类 | 已获临床批件(第二家) |
滑石粉及注射用滑石粉 | 抑制恶性胸腔积液再潴留 | 3.1类 | 已获临床批件 |
治疗领域 | 名 称 | 类 别 | 进 度 |
心脑血管 | 阿哌沙班原料及片 | 3+4类 | 预BE完成 |
硫酸氢氯吡格雷原料及片 | 4+4类 | 完成中试 | |
依折麦布原料及片 | 3+4类 | 完成生产验证 | |
马来酸贝曲西班原料及胶囊 | 3+3类 | 完成中试 | |
盐酸普拉格雷原料及片 | 3+3类 | 完成中试 | |
依达拉奉原料及注射液 | 3+3类 | 完成生产验证 | |
抗肿瘤 | 瑞戈非尼原料及片 | 3+4类 | 完成中试 |
帕布昔利布原料及胶囊 | 3+3类 | 完成中试 | |
乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊 | 3+4类 | 完成中试 | |
甲磺酸乐伐替尼原料及胶囊 | 3+3类 | 完成中试 | |
盐酸厄洛替尼原料及片 | 3+4类 | 完成生产验证 | |
吉非替尼原料及片 | 3+4类 | 完成生产验证 | |
卡培他滨原料及片 | 4+4类 | 完成生产验证 | |
内分泌类 | 恩格列净原料及片 | 3+4类 | 完成中试 |
维格列汀原料及片 | 3+4类 | 预BE完成 | |
琥珀酸曲格列汀原料及片 | 3+3类 | 完成中试 | |
安奈格列汀原料及片 | 3+3类 | 中试放大 | |
磷酸西格列汀原料及片 | 3+4类 | 完成中试 | |
消化系统 | 富马酸沃诺拉赞原料及片 | 3+3类 | 完成中试 |
艾司奥美拉唑钠原料及冻干粉针 | 4+4类 | 完成中试 | |
生殖泌尿 | 盐酸达泊西汀原料及片 | 3+4类 | 完成中试 |
盐酸伐地那非原料及片 | 3+4类 | 完成生产验证 | |
他达拉非原料及片 | 3+4类 | 完成中试 | |
西地那非原料及片 | 4+4类 | 完成中试 | |
米拉贝隆原料及缓释片 | 3+4类 | 完成生产验证 | |
精神类 | 依匹哌唑原料及片 | 3+3类 | 完成中试 |
盐酸托莫西汀原料及胶囊 | 3+4类 | 预BE中 | |
氢溴酸沃替西汀原料及片 | 3+3类 | 完成中试 | |
盐酸卡利拉嗪原料及胶囊 | 3+3类 | 中试放大 | |
骨科 | 依托考昔原料及片 | 3+4类 | 完成生产验证 |
塞来昔布原料及片 | 4+4类 | 完成生产验证 | |
皮肤科 | 克立硼罗软膏 | 3+3类 | 处方筛选 |
艾菲康唑原料及涂剂 | 3+3类 | 完成中试 | |
他伐硼罗原料及涂剂 | 3+3类 | 完成中试 | |
抗病毒 | 拉米夫定片 | 4类 | 完成生产验证 |
抗真菌 | 伏立康唑原料及片 | 3+4类 | 完成中试 |
风湿免疫 | 非布司他原料及片 | 3+3类 | 完成生产验证 |
抗过敏 | 比拉斯汀原料及片 | 3+3类 | 完成中试 |
其他 | 盐酸纳呋拉啡原料及软胶囊 | 3+3类 | 完成中试 |
● 我公司提供药物一致性评价一站式整体解决方案(包括药学研究和BE试验),真诚欢迎各界朋友来我公司考察、洽谈、合作!
前途汇项目对接负责人,张大志:15001227329(微信同号)
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近段时间,多省连续发布公告,推进通过一致性评价品种的采购工作。明确通过一致性评价品种要及时纳入采购目录,与原研药享受平等待遇可相互替代,引导医生优先使用,3家以后其品种全部出局。自此,医药行业深化供给侧改革、提高药品质量、鼓励创新的总方针已取得显著进展,落后企业和产品文号即将面临淘汰,医药企业创新政策环境进一步改善,仿制药一致性评价已推进至高潮。
第46期前途汇线下活动,将与山东百诺医药合作,邀请山东省药监领导、知名企业家、研发大拿与来自全国的医药企业领导深入交流,理清行业发展趋势,学习同行领先的国际化发展思路,对接可靠的技术服务平台,分享一致性评价研究成果,切合企业自身特点挖掘最有价值的研发项目。诚邀全国各大医药企业董事长、总经理、研发总监、市场总监、投资总监等高层参会。
┃ 报名参会嘉宾:
参会单位 | 职位 |
湖南康尔佳药业集团 | 董事长 |
山东力诺制药有限公司 | 总经理 |
山东力诺制药有限公司 | 技术部长 |
青岛益青生物科技股份有限公司 | 总经理 |
宁夏泰瑞集团 | 总裁 |
宁夏泰瑞集团 | 所长 |
宁夏泰瑞集团 | 研发总监 |
山东绅联生物科技有限公司 | 总经理 |
北京瑞金特生物科技有限公司 | 总经理 |
安泰康生物技术(北京)有限公司 | 总经理 |
北京德信远医药科技发展有限公司 | 总经理 |
Med Qiao Group | Partner |
山东白云药业有限公司 | 总经理 |
辽宁东科药业有限公司 | 总经理 |
山东实成医药有限公司 | 总经理 |
上海信仁中药制药有限公司 | 总经理 |
山东齐康药业有限公司 | 总经理 |
山东默得森生物制药有限公司 | 总经理 |
文韬创新药物研究(北京)有限责任公司 | 总经理 |
九瑞健康股份有限公司 | 总经理 |
东营瑞达生物科技有限公司 | 总经理 |
西安华源医疗科技有限公司 | 董事长 |
四川赛卓药业股份有限公司 | 总经理 |
宝利化(南京)制药有限公司 | 总经理 |
江苏利泰尔药业有限公司 | 总经理 |
山东良福制药有限公司 | 总经理 |
山东良福制药有限公司 | 副总经理 |
长沙赢润生物技术有限公司 | 董事长 |
山东智灵生物工程有限公司 | 董事长 |
山东广成医药投资有限公司 | 总经理 |
济南诚汇双达药业有限公司 | 董事/副总经理 |
神威药业集团有限公司 | 化药研发主任 |
国信医药 | 董事长 |
山东梁山步洲生物技术研究所 | 总经理 |
江苏英科贝塔医药科技有限公司 | 总经理 |
湖南补天药业股份有限公司 | 董事长 |
石家庄龙泽制药有限公司 | 总经理 |
北京环球聚杰国际贸易公司 | 总经理 |
青岛海院东樾健康产业控股有限公司 | 总经理 |
江苏吉诺思美精准医学科技有限公司 | CEO |
浙江瑞顺生物技术有限公司 | 总经理 |
湖北多瑞药业有限公司 | 总经理 |
苏州天龙制药 | 总经理 |
成都明慈医药科技有限公司 | 总经理 |
青岛力腾化工医药研究有限公司 | 董事长 |
长春迪瑞制药有限公司 | 总经理 |
长春迪瑞制药有限公司 | 研发总监 |
灵康药业集团股份有限公司 | 副总裁 |
山东科源制药股份有限公司 | 董秘 |
上海现代制药股份有限公司 | 副总裁 |
深圳市星银医药有限公司 | 研发部经理 |
北京斯利安药业有限公司 | 总监 |
青岛海洋生物医药研究院 | 副院长 |
吉林省俊宏药业有限公司 | 副总经理 |
华森制药 | 投资总监 |
华森制药 | 行业研究总监 |
杭州英百睿生物医药技术有限公司 | 副总裁 |
山东凤凰制药股份有限公司 | 副总经理 |
西藏九瑞健康股份有限公司 | 研发总经理 |
兄弟科技股份有限公司 | 副总经理 |
烟台鲁银药业有限公司 | 研发中心主任 |
山东宏济堂制药集团济南阿胶制品有限公司 | 阿胶研究院副院长 |
康芝药业股份有限公司 | 集团生产中心负责人 |
苏州东瑞制药有限公司 | 总裁助理 |
江苏中邦制药有限公司 | 研发总监 |
山东汉方制药有限公司 | 研发负责人 |
黑龙江大学生命科学学院 | 教授 |
广州康臣药业有限公司 | 投资总监 |
上海腾瑞制药有限公司 | 商业运营总裁 |
修正集团 | 总监 |
复星医药 | 研发副总 |
江苏恩华药业股份有限公司 | 副总裁 |
北京百美特生物制药有限公司 | 董事长助理 |
山东泉港药业有限公司 | 副总经理 |
葵花药业集团医药有限公司 | 清脉事业部总经理 |
华润山东发展部 | 济南办经理 |
河南润弘制药股份有限公司 | 研发总监 |
北京海吉星医药科技有限公司 | 研发总监 |
山东福牌阿胶股份有限公司 | 研究院院长 |
山东金城医药集团股份有限公司 | 市场总监 |
石家庄以岭药业股份有限公司 | 立项经理 |
奇正藏药 | 投资经理 |
玥康科技 | 投资经理 |
深圳市信宜特科技有限公司 | 销售经理 |
重庆莱美药业股份有限公司 | 注册总监 |
北京斯利安药业有限公司 | 注册经理 |
北京斯利安药业有限公司 | 运营经理 |
扬子江药业集团 | BD经理 |
北京汉典制药有限公司 | 信息经理 |
济川药业 | BD经理 |
宁夏泰瑞集团 | 经理 |
上海海尼药业有限公司 | 商务经理 |
江苏利泰尔药业有限公司 | 新品事业部经理 |
南京海陵药业有限公司 | 信息主管 |
北京汉典制药有限公司 | 研究院信息经理 |
武汉应内药业有限公司 | 项目负责人 |
上海海欣集团股份有限公司 | 项目经理 |
南京海纳制药有限公司 | 销售经理 |
北京珍宝岛医疗投资有限公司 | 运营经理 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 | 高级商务经理 |
天邦医疗 | 省区经理 |
山东道华医疗科技 | 经理 |
济南生命科学城 | 项目经理 |
惠慈融资租赁(深圳)有限公司 | 董事长 |
惠福股权投资基金管理有限公司 | 合伙人 |
北京中轩华夏资产管理有限公司 | 合伙人 |
北京国圣资产管理有限公司 | 合伙人 |
华泰联合证券有限责任公司 | 业务董事 |
济南产业发展投资集团 | 投资总监 |
中国关心下一代健康体育基金会健康体育专项基金 | 执行主任 |
北京银河吉星创业投资有限公司 | 投资经理 |
中民山高(天津)资本管理有限公司 | 投资总监 |
民生证券民生通海 | 投资总监 |
亚太保险临床试验保险 | 经理 |
Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | API Sales & Marketing |
韩国投资伙伴(KIP) | 副总裁(VP) |
吉富创投 | 投研总监 |
元生创投 | 投资总监 |
毅达资本 | 投资经理 |
民生证券 | 高级投资经理 |
财通证券 | 分析师 |
中国医药投资有限公司 | 副总经理 |
四川眉山市政府驻外局 | 副局长 |
梦想资本 | CEO |
华夏幸福 | 招商总监 |
财通证券股份有限公司 | 医药行业研究员 |
四川眉山西部药谷 | 招商部部长 |
四川眉山西部药谷 | 招商部副部长 |
金塔投资 | 投资经理 |
中金甲子 | 高级经理 |
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