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恩华药业,跑赢95%基金经理的必备品种

2023-05-10 14:56:27

今天分析恩华药业这家公司


前半部分公司的基本面的情况如下,主要内容是来自国泰君安的报告,我觉得这篇报告写的较为全面,对公司梳理的也很清楚,包括股权结构、现有品种、在研品种等。


后半部分为个人分析和思考




股权清晰,管理层稳定。公司始建于 1978 年,前身为徐州第三制药厂,于 1999 年和 2000 年经过两次改制成为民营企业,2005 年更名为江苏恩华集团,2007 年股改为股份有限公司并于 2008 年上市。公司控股股东为孙彭生、祁超等五位一致行动人,股权结构清晰。管理层多年运营稳定,管理风格风格务实,是国内优秀的中枢神经系统专科用药领军企业。

产线丰富,壁垒较高。作为国内中枢神经系统用药布局最为全面的企业,公司上市至今始终立足专业优势,自 70 年代开发出硝基安定、氯硝安定,成为国家精神类药物指定生产企业起,一直致力于中枢神经系统产品的研发生产和销售。公司依靠精麻类药物特殊的准入壁垒、专业产品壁垒优秀的销售渠道,已经成长为国内中枢神经领域的领军企业。


立足工业,专心聚焦。公司业务板块分为工业和商业两部分。工业板块产品涵盖中枢神经系统三大领域:麻醉用药、精神用药和神经用药,毛利贡献超过 90%。三大领域产品线布局合理,新老品种梯队搭建渐趋完善,上市在研储备丰富,是中枢神经系统产品线最为全面的企业。


主业多年内生稳步增长。公司自上市以来,一直立足主业,聚焦工业板块中枢神经系统用药,依靠内生多年保持稳健增长。2010-2016 年收入复合增速达到 15.59%。工业板块复合增速达到了 17.73%,归母净利润复合增速达到 26.27%。


保目录调整和中标持续推进,二线品种确定性加速增长

核心二线品种受益医保目录调整。公司近年来获批了诸多重磅新产品,其中麻醉一线用药右美托咪定,度洛西汀,丙泊酚,,阿立哌唑为企业提供了更为广阔的发阿湛空间。新版医保目录调整下,恩华成为毋庸置疑的医保赢家,右美托咪定注射剂型、齐拉西酮注射剂型、硫必利口服剂型、利鲁唑口服剂型、氯氮平口气囊崩解片新进医保,注射剂型取消手术麻醉限制,阿立哌唑和丁螺环酮口服剂型乙类升甲类。自 2017 年 9 月 1 日起,各省陆续执行 2017 版国家医保目录。我们认为后续随着新版医保快速执行和中标省份的推进,二线品种有望加速放量。


麻醉用药市场分析—静麻领域专家,新产品快速上量

麻醉用药壁垒较高,市场不断扩容。麻醉用药市场具有专业性强、壁垒高等特点,国内市场竞争格局相对稳定,主要品种目前处于寡头竞争垄断格局。根据南方所数据统计,公立医院 2016 年麻醉剂市场规模85.5 亿元。随着国内手术数量的不断增加,麻醉用药市场不断扩容,根据国家统计局数据显示,2015 年我国入院病人数达到了 2.11 亿人次,五年复合增速苏 8.24%,其中入院病人手术数量达到了 0.46 亿人次,五年复合增速 9.42%,占比 21.64%,入院病人手术比从 2010 年 20.49%增长至 2015 年 21.64%。未来随着人口老龄化加剧,用药领域拓展,麻醉用药有望保持略高于行业增速发展。


寡头竞争格局,各有优势领域。在麻醉用药市场国内三大龙头企业各有侧重,细分产品基本处于寡头垄断格局。人福医药专注于麻醉镇痛用药市场,恒瑞依靠七氟烷与右美托咪定掌控临床手术麻醉用药,恩华牢牢把控静脉麻醉市场,依靠绝对拳头产品和依托咪酯,牢牢占据市场绝对主导地位。未来随着右美托咪定、系列、丙泊酚产品的逐步推广,公司有望逐步拓展优势领域,扩大市场覆盖空间。


,行政与技术壁垒较高

产品市场准入壁垒较高。依据我国 CFDA 于 2005 年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,对于“麻醉和精神药片”实行国家管制,2014 年 CFDA 发布《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》作为执法依据,规定了管理药品范畴。公司的、属于麻醉药品品种目录,属于精神药品品种目录,都具有较高的准入壁垒。


生产审批受到严格限制。精麻类药品的原料药和制剂厂商都受到严格管控,不仅生产计划需要严格报批,定点生产企业数量和资质也受到严格的限制,政策准入壁垒和技术壁垒较高。


右美托咪定:镇静催眠重磅产品,处于快速放量期

镇静催眠用药市场爆发式增长,右美托咪定为核心动力。镇静催眠类药物市场近年来增长非常迅速,近六年复合增速达到了 35%,核心动力为右美托咪定产品上市后的快速放量。根据 PDB 样本医院数据显示,右美托咪定已经占据镇静催眠市场近 70%的份额,而且仍然处于快速放量阶段,是名副其实的重磅产品。


老品种、依托咪酯依然保持稳定增长

属于苯二氮卓类药物,是镇静催眠一线用药。作为国家第二类精神类药物,产品无需经过招标直接销售。主要用于麻醉前给药,全麻醉诱导和维持,椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药,诊断或治疗性操作时病人镇静以及 ICU 病人镇静。该产品起效快、持续时间短,无耐药性和戒断症状或反跳,在临床麻醉中应用最广,目前已基本替代地西泮、等其它药物。但其最大的不良反应是会产生呼吸抑制,与麻醉药、镇痛药合用药时,会加大对呼吸抑制的力度,故临床禁用于老年人、ICU 使用呼吸机的病人等。目前增速保持平稳,2016 年公立医院销售额为 2.67 亿元,位居镇静催眠用药第二位,主要为注射剂型。


,ICU 科室推广下增速有所回暖。,于 1998 年上市至今,已经占据绝对市场领先地位,市占率达到 83.16%。虽然后续有江苏九旭、宜昌人福等产品上市,但由于公司产品上市多年,市场渠道维护良好,。近些年受到公司大力推广 ICU 科室的带动,产品增速有所回暖。



精神类用药:新产品弹性十足,老产品仍有空间

精神用药市场空间快速扩容。,截止 2015年我国精神疾病患者超过 1.8 亿人,其中重度精神患者超过 1600 万人,且患病率仍持续增长,目前只有不足 6%的焦虑、抑郁、药物滥用及癫痫患者寻求治疗,远低于发达国家 70%的治疗率。据中康 CMH 监测数据显示,2015 年我国抗精神病药物市场容量达到 210 亿元,随着患病人群的扩大和患者诊疗意识的加强,抗抑郁、抗精神病和催眠镇静药的快速扩容,我国精神类药物市场近年来发展迅速,近 10 年 CAGR 达到了18.45%,样本医院用药规模达到了 30 亿元。


齐拉西酮:注射剂进入医保助推产品持续放量

注射剂型新进医保。齐拉西酮是我国继氯氮平、利培酮等后第六个上市的非典型抗精神病药物,由抗精神病药物替螺酮演化而来,具有独特性质的选择性单胺能阻断剂。齐拉西酮 2000 年在欧洲获准上市,2001年在美国上市,公司的胶囊剂于 2006 年获批上市,注射剂于 2009 年获批上市,2017 年新版医保目录,齐拉西酮注射剂新进医保目录。


市场绝对领导者。目前该产品上市企业仅恩华药业、辉瑞和重庆圣华曦药业,公司市场占比达到 42.45%,占据绝对领导地位,而公司的口服剂型为胶囊剂型,与原研一致,对比圣华曦药业更加具有技术优势。目前注射剂型占比仅 1.26%,随着注射剂进入国家医保目录,较高的使用单价将极大的提高产品的市场扩容速度。


恩华药业的齐拉西酮近年来中标价格稳定,中标省份不断拓展,未来在价格稳定,中国市场不断扩大下,注射剂高毛利的带动下,齐拉西酮仍面临较为良好的市场环境。


利培酮:市场竞争激烈,公司产品优势不明显

精神领域绝对大品种。利培酮用于治疗急性和慢性精神分裂症,由强生于 1993 年在美国市场推出。作为第二代非典型性抗精神病药物,该产品具有良好的安全性和突出的治疗效果。2007 年销售峰值达到了34 亿美元。在普通片剂的基础上,强生又不断开发除了注射剂、口腔崩解片以及长效微球剂型,用以延长产品周期。


市场竞争激烈,剂型规格有待拓展。由于产品上市时间较早,国内仿制药企业众多,竞争较为激烈,目前仍为原研厂商强生占据最大市场份额。公司的产品规格为 1mg,剂型共有片剂和分散片剂两种。竞争对手强生,齐鲁制药等,不仅产品规格丰富,剂型也更为多样,例如口腔崩解片、微球、口服液等。我们认为公司该产品由于基数较低,同时凭借恩华多年的销售渠道能力,公司的利培酮有望取得一定成绩,但若想在份额占比上取得进一步突破,则必须依靠剂型的不断创新和规格的进一步丰富。目前公司产品 2017 年已在辽宁、四川、福建、宁夏、北京、山西、江西、辽宁、内蒙古、上海等地中标或挂网采购,进展顺利。

神经用药:癫痫市场空间广阔,看好普瑞巴林

目前公司在神经管线现有品种主要为抗癫痫药物加巴喷丁和老品种,研发布局上看好重磅药物普瑞巴林,一类新药 DP-VPA,以及用于治疗老年痴呆的卡巴拉汀。


癫痫用药市场空间巨大,进口替代持续。癫痫病是一种常见脑部疾病,发病机制较为复杂。目前主流观点认为中枢神经系统的兴奋性于一致性两者失衡导致病发。根据 2015 版《癫痫病指南》统计,我国癫痫病患病率为 4‰—7‰之间,发病率约为 30/10 万人,全国约有 600 万活动性癫痫患者,每年 40 万新增患者,我国活动性癫痫患者的治疗缺口达 63%。据此估算我国大约有 400 万左右活动性癫痫患者没有得到合理的治疗。市场拓展空间在百亿级别。而目前市场外企占据绝对的市场主导地位,进口替代空间十分可观。


根据 PDB 数据库统计,国内样本医院抗癫痫用药市场规模在 8.84亿元,预计全国药品市场规模在 50 亿元左右。目前主力品种为左乙拉西坦和丙戊酸钠,两个大品种稳健增长成为抗癫痫用药药市场规模不断扩大的主要动力。


研发管线:持续加强中枢神经管线布局

公司的研发主要集中于中枢神经类药物及心脑血管类药物研发。目前公司的一类新药 DP-VPA 进展顺利,正在准备临床 II 期实验。一类新药 NWQ-001,NWL-161 和 NWC-1006 三个项目目前处于临床前阶段,众多三类、六类项目处于不同研发阶段。同时公司为了加快创新产品进度,丰富创新产品储备,公司对外研发合作速度加快,分别与美国立博公司,努瓦克斯制药公司以及以色列 Mapi 公司签署《药品许可与合作协议》和《股权合作协议》。在一致性评价方面,公司共有 4 个 289 产品参比制剂备案,包括阿立哌唑片、片、利培酮片及氯氮平片,目前进展顺利,利培酮片预计已完成 BE 试验,阿立哌唑片 BE 试验顺利开展,均有望在 2018 年底前完成申报工作




个人分析和思考


恩华药业是一个小而美的公司,如上面所说,公司主要的工业品种是精麻类(就是精神病用药和麻醉用药)和一些医药商业的业务,公司看点就精麻类药品,恩华的药品是临床所必须的,在医保控费的大背景下,控不了他,并且国家还鼓励他;,不是谁想生产就生产的,所以价格维护的好。据了解,多地的医保已经很吃紧了,像什么中药注射剂、免疫增强剂、面糊等神药受到排斥,很多医药股票因此暴雷。可以说恩华不会有这样的情况出现。在这样的大背景下难道不应该给恩华溢价,给那些烂公司折价吗?


恩华的核心看点

1. 中枢神经药物市场空间广阔,未来几年增长有望提速。

据统计,全球中枢神经药物销量在1300亿美元以上,但其消费基本集中在美国、欧洲和日本,三者消费额占全球总额的85%左右。而中国拥有全球四分之一左右的人口,中枢神经药物消费额仅占全球总额的不足5%。随着中国社会经济的快速发展、社会生活节奏的加快、竞争压力的加大以及老龄化趋势的加剧,中枢神经系统疾病患者的数量日益增加,预计到2020年中国中枢神经类疾病市场规模将超过1000亿人民币。恩华药业作为目前市场上唯一 一家专注中枢神经系统药物研发和生产的上市企业(2016年其精麻类药品收入规模仅有15亿元左右),未来成长前景值得看好。


2. 行业壁垒高,未来竞争格局良好。

麻醉镇痛药及精神类药品由于其易成瘾性,因此国家对其研发、生产、流通、使用各个环节都实施严厉的管控。以致目前国家定点麻醉及精神药品生产基地仅有25家(包括恩华),恩华大多数产品的竞争者基本都在5家以内,也因此恩华理应享有更高的估值溢价。


3. 新版医保目录调整助二线品种迅速放量。

2017年国家医保目录正式出台,公司新进药品包括右美托咪定、齐拉西酮注射剂、利鲁唑、盐酸硫必利片以及氯氮平口腔崩解片,同时,在17版国家医保目录中,消限于手术麻醉,镇痛范围有望全面扩展,阿立哌唑由乙类转为甲类,未来极有可能成为一线用药,丁螺环酮由乙类转为甲类。2018年这些品种将加速放量。


谁在买?

从中报和三季报可以看出,易方达在持续买入,外资也在持续买入,可以说恩华是受到资金青睐的。


买入后能马上涨吗?

一条神奇的斜线,2016年初的股灾后,恩华的走势竟然有了规律,竟然有了脾气,这个怎么解释呢,我也不知道,这不能算是技术分析,因为我不懂技术,如果非要解释,我认为,这就是行为学,其实一个股票和一个人一样,有时也是有脾气的;为什么恩华会有这样的走势,原因肯定有很多,我觉得最重要应该是恩华的基本面是非常的稳定,或者说是稳定向好。(朋友们有好的解释也可以和我说说)


恩华的这种行为就是近两年的走势每次的回调的底部都落在黄线上,这不得不引起我的重视,所以近期的两个绝佳买点是14.00和14.20,在1月4号放了近两年最大单日交易量后股价算是稳住了,可以说就此打开了恩华的上涨空间;但是不是说就此一马平川,我觉得恩华的走势会是在曲折中上升,这波上涨后,可能以后很难再会有14.00的机会了。


估值来看

以公司对17年的业绩预告来看,中性预测17年全年归母净利润为4.2亿,由于新进医保品种2018年全年放量,中性估计来看,18年业绩25%的增长,即5.23亿,乐观估计30%的增长,即5.46亿,中性来看18年28倍PE,乐观来看27PE,在2018年不出现股灾的情况下,这个位置对恩华来说既是白菜价买入,安全边际足够。


恩华的风险在哪里呢

1、公司的几个重磅精麻品种一致性评价出问题,从药审中心公布的第一批一致性品种来看,要求相当严格。

2、由于公司管理层不积极进取,在竞争中表现的像一只绵羊一样,担心把握不住这大好的市场和机会。


我建了一个恩华药业的交流讨论群,群里已经有30位朋友了,经常会在群里交流探讨公司的基本面情况,如果有感兴趣的,欢迎加入!


郑重申明:本文为个人观点,仅供参考,不构成任何投资买卖建议,据此入市,风险自负。


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